省醫(yī)招采調(diào)〔2026〕18號-CREATIVE研究（CVD中的CKD早期管理）心血管疾病患者慢性腎病的診斷和治療模式—— 一項全國范圍的橫斷面研究市場調(diào)研公告

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我院擬以公開詢價比選項目SMO公司服務(wù)，現(xiàn)發(fā)布其公告信息進(jìn)行市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的單位參與，項目內(nèi)容如下：

一、項目名稱

項目SMO服務(wù)

二、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1.供應(yīng)商應(yīng)為具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人企業(yè)，報價（響應(yīng)）時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)報價的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書。

2.供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購項目報價(供應(yīng)商出具聲明函)，且3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

3.供應(yīng)商具備本項目相關(guān)的企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)保承諾函、后續(xù)服務(wù)承諾函等。

4.供應(yīng)商提供的產(chǎn)品必須符合國家、行業(yè)及該產(chǎn)品企業(yè)出廠標(biāo)準(zhǔn)，滿足使用需求；新投入物品為全新，正品承諾。

5.供應(yīng)商具備本項目相關(guān)設(shè)備安裝、調(diào)試、技術(shù)服務(wù)等資質(zhì)能力。

三、服務(wù)內(nèi)容

******醫(yī)院發(fā)起的Creative多中心研究項目，遴選專業(yè)的服務(wù)商為本研究提供中心啟動支持工作，包括各中心的科研立項、倫理審查、項目合作合同的準(zhǔn)備、提交與進(jìn)度跟進(jìn)。參與并負(fù)責(zé)多家家研究中心患者的篩選、患者隨訪聯(lián)系，患者數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)質(zhì)控的專業(yè)服務(wù)工作。

要求：

中心啟動階段：完成至少8家研究中心的啟動籌備，推動各中心合規(guī)落地項目相關(guān)工作，確保啟動流程規(guī)范、資料齊全。

階段服務(wù)內(nèi)容：保障各分中心受試者篩選、入組工作有序推進(jìn)，確保數(shù)據(jù)收集及時、準(zhǔn)確、完整，符合項目規(guī)范要求。

中心管理：建立高效的中心溝通機(jī)制，規(guī)范研究文件管理，保障項目日常運(yùn)營有序，降低管理風(fēng)險。

中心關(guān)閉階段：協(xié)助各中心順利完成數(shù)據(jù)清理及項目關(guān)閉工作，規(guī)范整理歸檔所有研究文件，確保項目閉環(huán)合規(guī)。

服務(wù)商應(yīng)具備如下能力：

能夠根據(jù)研究中心名單在所在地提供專業(yè)的的CRC人員

服務(wù)商具備專業(yè)化的系統(tǒng)工具，可用于CRC采集數(shù)據(jù)的質(zhì)控管理

參與過全國多中心臨床研究，并具備50個研究中心以上的項目運(yùn)營管理執(zhí)行經(jīng)驗

具有專業(yè)的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊，能提供數(shù)據(jù)質(zhì)量保障支持

針對患者無法來院的情況，具有遠(yuǎn)程隨訪和數(shù)據(jù)收集的經(jīng)驗和能力

具有相關(guān)領(lǐng)域的研究參與經(jīng)驗

四、報名資料要求：

報名資料分資質(zhì)文件、密封報價兩部分，分別獨立密封，否則默認(rèn)報名無效。

1.資質(zhì)文件（復(fù)印件需加蓋公章），包括：

（1）營業(yè)執(zhí)照

（2）資質(zhì)證書

（3）業(yè)績及證明材料等

（4）服務(wù)內(nèi)容的響應(yīng)承諾及方案

2.密封報價函（原件）：除報價明細(xì)外，另需附報價一覽表，報價函封皮須標(biāo)明項目名稱、報價單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并加蓋單位公章。

五、提交時間及地址：

報名文件應(yīng)于2026年3月16日******醫(yī)院英東樓5樓冠心病防治研究重點實驗室，不接受快遞形式。

項目聯(lián)系人：何老師電話：838-27812-10544；******

資料收集人：何老師

六、注意事項：

1.再次聲明，報名材料分為資質(zhì)文件、密封報價兩部分，否則默認(rèn)報名無效。

2.各服務(wù)商必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行報價，杜絕弄虛作假，胡亂報價，各服務(wù)商報價一經(jīng)確認(rèn)禁止更改。

3.項目嚴(yán)禁各服務(wù)商進(jìn)行惡意競爭或其它違規(guī)行為，一經(jīng)查實，將進(jìn)入供應(yīng)商黑名單。

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